Szolgáltatások

A Biomechanikai Laboratórium az alábbi szolgáltatásokkal áll mind intézményi, mind vállalati ügyfelei részére.

• Akkreditált szabványos vizsgálatok a következő lista szerint

Akkreditált tevékenység

A Biomechanikai Anyagvizsgáló Laboratórium az MSZ EN ISO 17025 szerinti minőségirányítási rendszert üzemeltet. Az alábbi táblázat szerinti vizsgálati tevékenységét a Nemzeti Akkreditáló Testület 2007-ben akkreditálta. Az akkreditált vizsgálatok listája: Vizsgálat Fémek. Szakítóvizsgálat. 1. rész: Vizsgálat szobahőmérsékleten Hőre lágyuló műanyag félkész termékek hegesztett kötéseinek vizsgálata. 2. rész: Szakítóvizsgálat Műanyagok. A húzási tulajdonságok meghatározása. Műanyagok. A nem pórusos műanyagok sűrűségének meghatározási módszerei. 1. rész: Bemerítéses módszer, folyadék-piknométeres módszer és titrálásos módszer Műanyagok. A nyomási jellemzők meghatározása Műanyagok. A hajlítási jellemzők meghatározása Műanyagok. A húzási tulajdonságok meghatározása. 2. rész: A fröccs- és extrúziós műanyagok vizsgálati feltételei Műanyagok. A húzási tulajdonságok meghatározása. 3. rész: A fóliák és a lemezek vizsgálati feltételei (ISO 527-3:1995) Műanyagok. A húzási tulajdonságok meghatározása. 4. rész: Az izotropikus és az ortotropikus szálerősítésű műanyag kompozitok vizsgálati feltételei (ISO 527-4:1997) Műanyagok. A húzási tulajdonságok meghatározása. 5. rész: Az egyirányú szálerősítésű műanyag kompozitok vizsgálati feltételei (ISO 527-5:1997) Műanyagok és a gumik Shore-keménységének meghatározása Gerincimplantátum statikus és ciklikus jellemzőinek meghatározása Külső csontrögzítők vizsgálata Gerincimplantátum vizsgálata vertebrektómiás modellben Gerincsebészeti komponensek vizsgálata Velőűrszegek vizsgálata Csontlemezek hajlítóvizsgálata Csavar implantátumok vizsgálata Szabvány MSZ EN ISO 6892-1:2010 MSZ EN 12814-2:2000 MSZ EN ISO 527-1:2012 MSZ EN ISO 1183-1:2013 MSZ EN ISO 604:2003 MSZ EN ISO 178:2011 MSZ EN ISO 527-2:2012 MSZ EN ISO 527-3:1996 MSZ EN ISO 527-4:1999 MSZ EN ISO 527-5:2009 MSZ EN ISO 868:2003 ASTM  F 1798-13 ASTM F 1541 – 02 (2015) (A7 fejezet) ASTM F 1717-15 ASTM F 2193-14 ASTM F 1264-14 ASTM F 382-14 ASTM F 543-13e1 Anyagvizsgálati partnereinkről a referenciák szekcióban olvashat.

 

• A szabványostól eltérő anyagvizsgálatok, beleértve a cadaver kísérleteket is.

Új implantátumok esetén a klinikai bevezetés előtt elengedhetetlen azok szabványos biomechanikai vizsgálatainak elvégzése. Ezek a szabványos vizsgálatok azonban nem adnak arról egyértelmű képet, hogy a „hagyományos” implantátumokhoz képest milyen teherbírással rendelkezik az új konstrukció. Ennek feltérképezésére a bevált módszer cadaver biomechanikai mérések végrehajtása, amely során jellemzően ugyanazon holttest különböző oldali csontjainak felhasználásával jól összehasonlítható a két megoldás stabilitása. Esetleg az eredmények alapján végeselemes modell is kidolgozható, amivel validálás után további esetek vizsgálhatóak.

A kísérletek minden fázisa a megtervezéstől az etikai engedély beszerzésén keresztül a jegyzőkönyvek kiadásáig itt történik nálunk, mindent intézünk, csupán a vizsgálandó implantátumokra van szükségünk. Igény szerint a cadaver csontokba való beültetést is elvégezzük, de azt általában a fejlesztővel közösen szoktuk végrehajtani.

Torsion test on a plastic spine model

Cadaver biomechanical test on a hemi-pelvis

A mérések, vizsgálatok költsége az alábbi táblázat alapján kerül kiszámításra.

• Mechanikai alkatrészek, vagy akár implantátumok geometriai prototípusának előállítása, legyártása: Connex 260 típusú precíziós nyomtatónkkal akármilyen bonyolultságú 3d objektumot elő tudunk állítani a 200x200x250 mm-es határokon belül, de ha nagyobb méretű darabra van szükség, több darab összeállításával az is megoldható (rétegvastagság: 0,016 mm).

3D nyomtatással készült dísztárgy

3D nyomtatóval készült modellek

• Egyedi implantátumok, spacer-ek: A 3d nyomtató által előállított pozitív mintákból vállaljuk akár a műtőben is alkalmazható szilikon öntőforma készítését. Az öntőforma lehetővé teszi csontpótlások és space-erek csontcementből történő steril körülmények közötti elkészítését.

Cranioplastica

Cranioplastica

Cranioplastica

Cranioplastica

A kézben tartott modell a műtendő testrészről, csontról biztosítja a lehető legjobb lehetőséget a pontos műtéti tervezéshez. Bármely mozzanat, vagy akár a teljes folyamat megtervezhető, lemodellezhető egy ilyen, 3d nyomtatóval előállított modellen, amely a gipszhez hasonló, alakítható, fúrható, forgácsolható anyagból készül.

Az eljárás az Ortopédiai Klinika számos csípő- gerinc-, boka- és lábműtéténél nyújtott hasznos segítséget.

3D nyomtatás vs rtg

Vállaljuk a Laboratórium eszközállományával megvalósítható cadaver kísérletek teljes körű lebonyolítását.

A laboratórium rendelkezik egy Cobra Fastscan kézi lézerszkennerrel, amely segítségével elő tudjuk állítani a számítógépes felületmodellt a néhány milliméteres tárgyaktól a több tízméteresekig. Az eszköz alkalmas továbbá például gerinc-, vagy egyéb mozgásszervi deformitások feltérképezésére, rögzítésére, feldolgozására.

Cobra Fastscan 3D szkenner